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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanitário das vacinas Jynneos e Imvanex, usadas na prevenção da mpox. A decisão foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário Oficial da União e concede uma renovação temporária de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024.
A renovação foi aprovada por unanimidade pela diretoria colegiada da Anvisa. As vacinas, produzidas pela Bavarian Nordic na Dinamarca e pela IDT Biologika GmbH na Alemanha, são equivalentes, mas possuem nomenclaturas diferentes nos Estados Unidos e na Europa.
O Ministério da Saúde está em negociação para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi declarada emergência em saúde pública internacional.
Anteriormente, em 2023, a Anvisa autorizou o uso emergencial da vacina Jynneos, dado que não estava licenciada no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro, mas expiraria neste mês.
A Anvisa informa que as vacinas são destinadas a adultos com 18 anos ou mais e têm validade de até 60 meses quando armazenadas entre -60°C e -40°C.
Além disso, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) está próximo de iniciar os testes em humanos para uma vacina nacional contra a mpox. O dossiê para os testes está sendo preparado para submissão à Anvisa, com o intuito de obter a autorização para avançar com a fase final de desenvolvimento. A vacina brasileira ganhou destaque após a declaração de emergência global, apesar de já estar em desenvolvimento desde a primeira emergência.
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